Antecedentes Generales
El Comité Ético Científico DEL SS CONCEPCIÓN comienza a funcionar como tal a partir del 14 de Agosto de 2012 según Resolución Exenta N° 2.444, como resultado de la fusión de los Comités Etico Científico Regional de la Seremi de Salud de la VIII región y el Comité Etico Científico del Hospital Guillermo Grant Benavente.
El Comité se encuentra Acreditado ante la Autoridad Sanitaria desde 03-04-2014, según Res Exenta N° 5876 y reacreditado, según Res N° 2308482467_13 dic 2023. Además, está registrado oficialmente en Office for Human Research Protections del U.S. Department of Health and Human Services. (NIH) http://ohrp.cit.nih.gov/search/search.aspx?styp=bsc (IORG Number:7794).
MISIÓN:
El Comité Ético Científico, es un comité asesor de la Dirección del Servicio de Salud Concepción, cuya responsabilidad esencial es proteger los derechos, la seguridad, la dignidad y el bienestar de las personas que participan en la Investigación Biomédica en seres humanos de la circunscripción del SS C, supervisando que ésta se desarrolle en un marco ético y legal.
Para ello, las evaluaciones consideran tanto los aspectos éticos y científicos del protocolo de investigación, la competencia del equipo investigador, el consentimiento informado escrito y comprobar la compensación por daños, entre otros.
Por otra parte, los miembros del comité se capacitan permanentemente, promueven la educación a los miembros de la institución y la comunidad y se apoya la difusión de la bioética.
OBJETIVO GENERAL:
Este Comité se dedicará a conocer, evaluar, sancionar, aprobar, realizar observaciones o rechazar la realización de todo tipo de proyectos de investigación científica en seres humanos, como protocolos de estudios clínicos con productos farmacéuticos, dispositivos médicos, procedimientos quirúrgicos, estudios con fichas clínicas y muestras biológicas, así como investigaciones epidemiológicas y en salud pública, investigaciones psicológicas, antropológicas y sociales.
MARCO ÉTICO Y LEGAL DE LA DECISIÓN.
En sus revisiones el CEC aplica de manera coherente y consistente las pautas internacionales de ética de la investigación y los instrumentos de derechos humanos, así como las leyes, reglamentos y políticas nacionales sobre esta materia https://bioetica.minsal.cl/documentos-de-interes/.
MEMORIA CEC-SSC