Requisitos para evaluación
Los documentos de un estudio para ser evaluados, pueden ser entregados en papel en las dependencias del comité o ser remitidos al mail del comité cec@ssconcepcion.cl (Los documentos digitales deben tener formato Pdf o Word, con el menor peso posible)
Las cartas dirigidas al Presidente del comité, así como los documentos que requieran hacer referencia al Presidente del comité, como por ejemplo los Consentimientos, deben hacer referencia a:
Presidente CEC-SSC (y no indicar nombre del presidente)
Fecha límite de recepción de antecedentes de estudios: 5 días hábiles antes de cada reunión.
EL INVESTIGADOR DEBE PRESENTAR LA SIGUIENTE DOCUMENTACIÓN .
A) Documentos propios del protocolo/proyecto de estudio (Lista de Chequeo).
B) Documentos tipo, protocolizados por el CEC.
- Lista de Chequeo de Documentos
- Carta de Presentación de Nuevo Estudio de Investigación
- Carta de Respaldo de Jefe de Servicio o Sitio de Investigación
- Carta Compromiso Investigador
- Declaración de Cumplimiento de Buenas Prácticas Clínicas
- Carta Confidencialidad Nuevo Proyecto
- Carta de Respaldo Jefe Farmacia
- Pauta Presentación Oral de Protocolos
- Solicitud Revisión Expedita de un Estudio
- Recomendaciones para Elaborar un Consentimiento Informado
- Informe Anual/Final del Investigador de un Estudio Clínico
- Carta Equipo de Investigación y Funciones
ARANCELES POR EVALUACIÓN DE PROTOCOLOS *.
Existe definido un valor de arancel por resolución del Servicio de Salud Concepción, para la evaluación de los distintos protocolos de investigación. (Resolución arancel)
Datos de contacto para pago de arancel:
- Titular : Servicio de Salud Concepción
- Rut : 61.607.100-9
- Banco : Estado
- Cuenta Nº : 53309167992
- Sucursal : Concepción
Nota: Se debe remitir copia al CEC-SSC de documento que avale pago y datos de la empresa (Nombre empresa / Giro / Rut / Dirección), para facturación por parte del Servicio de Salud.